Moon Surgical a obtenu un accord 510(k) de la Food and Drug Administration aux Etats-Unis pour son système Maestro, conçu pour augmenter le chirurgien au lit du patient lors des chirurgies minimalement invasives des tissus mous.
PARIS et SAN FRANCISCO / ACCESSWIRE / le 6 Décembre 2022 / Moon Surgical, pionnier Franco-Américain de l'innovation chirurgicale, annonce ce jour un accord de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour son système Maestro.
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« Moon Surgical crée une nouvelle catégorie en robotique chirurgicale, et change l'échelle à laquelle les technologies robotiques peuvent être déployées, en donnant la possibilité à nos établissements de soin de faire plus et mieux avec les outils dont ils disposent déjà. Cet accord de la FDA représente une étape majeure dans l'exécution de notre plan de développement. Il va permettre de déployer Maestro dans quelques centres chirurgicaux américains réalisant un nombre important de procédures chirurgicales et de faire bénéficer leurs patients de cette approche novatrice, tout en fournissant à notre équipe des données précieuses sur l'utilisation de notre plateforme », déclare Anne Osdoit, CEO de Moon Surgical.
Compact, adaptable et intégré aux habitudes de travail déjà en place en environnement clinique, Maestro est conçu pour aider les chirurgiens et les patients dans les 18,8 millions de procédures de chirurgie des tissus mous qui ne sont pas actuellement assistées par les systèmes télérobotiques sur le marché. Maestro a été conçu pour améliorer l'efficacité du bloc opératoire tout en optimisant les ressources en personnel.
« Nous avons vu un intérêt très marqué des chirurgiens américains pour Maestro et sommes impatients de les voir utiliser notre technologie pour le bénéfice de leurs patients », commente le Pr. Brice Gayet, chirurgien laparoscopique visionnaire et co-fondateur de Moon Surgical. « Maestro va modifier en profondeur la pratique de la chirurgie des tissus mous, améliorant la prise en charge de millions de patients chaque année ».
Moon Surgical finalise actuellement le développement de son premier produit commercial.
Au sujet de Moon Surgical
Moon Surgical, basée à Paris, en France, et à San Carlos, en Californie, croitque l'avenir de la salle d'opération réside entre les mains du chirurgien augmenté.
En équipant les chirurgiens d'un contrôle total, d'une confiance renouvelée et d'une technologie adaptable à toutes les situations qu'ils rencontrent, Moon Surgical s'efforce d'améliorer l'efficacité des salles d'opération et de fournir de meilleurs soins chirurgicaux aux patients. Le système robotique Maestro, minimaliste et co-manipulable utilise la technologie de demain pour offrir ces compétences vitales aux chirurgiens, dès aujourd'hui.
La société a été fondée en 2019 par le Pr. Brice Gayet, et incubée par Sofinnova MD Start.
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LA SOURCE : Moon Surgical