mRESVIA™ est le deuxième produit de Moderna approuvé au Canada. Il s'agit du premier vaccin à ARNm contre le VRS et le seul à se présenter sous forme de seringues préremplies à dose unique
Le Canada est le quatrième marché à approuver mRESVIA, après les États-Unis, l'Europe et le Qatar
CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / 8 novembre, 2024 / Moderna, Inc. (Nasdaq:MRNA) a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé mRESVIA™ (vaccin à ARNm contre le virus respiratoire syncytial) pour l'immunisation active afin de prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les adultes âgés de 60 ans et plus.1
« L'approbation d'aujourd'hui est un exemple de la manière dont notre plateforme d'ARNm peut aider à relever d'importants défis de santé publique comme le VRS, a déclaré Stéphane Bancel, président-directeur général de Moderna. mRESVIA, étant notre deuxième produit approuvé par Santé Canada, souligne notre engagement à exploiter la technologie de l'ARNm pour protéger les populations vulnérables et contribuer à un avenir plus sain pour les Canadiens. »
mRESVIA est le seul vaccin contre le VRS disponible dans une seringue préremplie. Ce format offre une formulation pratique, prête à l'emploi, qui simplifie le processus d'administration du vaccin, ce qui permet aux professionnels de la santé de gagner du temps et de réduire le risque d'erreurs administratives. L'approvisionnement en mRESVIA est prévu au Canada au début de l'année 2025.
Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande la vaccination contre le VRS aux personnes âgées de 75 ans et plus au Canada, ainsi qu'aux personnes âgées de 60 ans et plus qui résident dans des maisons de soins infirmiers ou d'autres établissements de soins chroniques. Les adultes de 60 ans et plus vivant dans la collectivité se voient recommander la vaccination contre le VRS en tant que décision individuelle après consultation de leur fournisseur de soins de santé.2
« Avec l'approbation de mRESVIA par Santé Canada pour les Canadiens âgés de 60 ans et plus, nous sommes fiers d'offrir aux Canadiens le tout premier vaccin à ARNm contre le VRS dans un format pratique et efficace de seringue préremplie, a déclaré Stefan Raos, directeur général de Moderna Canada. Cette étape clé souligne l'importance de la vaccination des personnes âgées, qui sont exposées à des risques accrus liés au VRS, et renforce notre engagement à faire progresser l'innovation en matière d'ARNm afin d'avoir un impact significatif sur la santé publique. »
L'approbation de Santé Canada repose sur les données de l'essai clinique de phase 3 ConquerRSV, une étude mondiale menée auprès d'environ 37 000 adultes âgés de 60 ans ou plus dans 22 pays. L'essai de phase 3 n'a révélé aucun problème majeur d'innocuité. Moderna continue de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché de mRESVIA dans le monde entier, faisant ainsi progresser la mission de la société qui est de protéger les populations contre les maladies respiratoires évitables.
A propos de mRESVIA™
mRESVIA est un vaccin contre le VRS qui consiste en une séquence d'ARNm codant pour la glycoprotéine F du VRS stabilisée dans la conformation de préfusion. La glycoprotéine F est exprimée à la surface du virus et est nécessaire à l'infection en aidant le virus à pénétrer dans les cellules hôtes. La conformation de préfusion de la protéine F est une cible importante d'anticorps neutralisants puissants et est très conservée dans les sous-types VRS-A et VRS-B. Le vaccin utilise les mêmes nanoparticules lipidiques (LNP) que le vaccin de Moderna contre la COVID-19.
À propos de Moderna
Moderna est un leader dans la création du domaine de la médecine ARNm. Grâce aux progrès de la technologie de l'ARNm, Moderna réimagine la façon dont les médicaments sont fabriqués et transforme la façon dont nous traitons et prévenons les maladies pour tout le monde. En travaillant à l'intersection de la science, de la technologie et de la santé depuis plus d'une décennie, la société a développé des médicaments à une vitesse et une efficacité sans précédent, y compris l'un des vaccins contre la COVID- 19 les plus précoces et les plus efficaces.
La plateforme ARNm de Moderna a permis le développement de thérapies et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares et les maladies auto-immunes. Avec une culture unique et une équipe internationale animée par les valeurs et l'état d'esprit de Moderna pour changer de manière responsable l'avenir de la santé humaine, Moderna s'efforce d'avoir le plus grand
impact possible sur les personnes grâce aux médicaments à base d'ARNm. Pour plus d'informations sur Moderna, visitez modernatx.com et communiquez avec nous sur X (anciennement Twitter), Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.
Déclarations prospectives de Moderna
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée, y compris des énoncés concernant : le potentiel de mRESVIA à réduire le fardeau de la maladie causé par le VRS et l'innocuité de l'ARNm-1345 ; les prévisions de Moderna de fournir mRESVIA au Canada au début de 2025 ; et les autorisations de mise en marché de mRESVIA par Moderna à l'échelle mondiale. Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse ne constituent ni des promesses ni des garanties, et vous ne devriez pas vous fier indûment à ces énoncés prospectifs, car ils comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Moderna, et qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces risques, incertitudes et autres facteurs comprennent, entre autres, les risques et incertitudes décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » du rapport annuel de Moderna sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 et dans les documents déposés ultérieurement par Moderna auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission, qui sont disponibles sur le site Internet de la SEC à l'adresse suivante : www.sec.gov. Sauf si la loi l'exige, Moderna décline toute intention ou responsabilité de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse en cas de nouvelles informations, de développements futurs ou autres. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Moderna et ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.
Contacts Moderna
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Vice-présidente principale et responsable des relations avec les investisseurs
+1 617-209-5834
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Références
1 Monographie du produit mRESVIA™.
2 Vaccins contre le virus respiratoire syncytial (VRS) : Guide canadien d'immunisation. Disponible à l'adresse https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/publications/vie-saine/guide-canadien-immunisation-partie-4-agents-immunisation-active/virus-respiratoire-syncytial.html. Consulté le 23 septembre 2024.
LA SOURCE: Moderna, Inc.